►Wie heißt die Studie?
IMMUCOTHEL® zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom.
IMMUCOTHEL®-Study outline Vers. 2 10.01.2001 IC059601S
►Wo ist das Studienzentrum?
- Urologische Universitätsklinik
- Med. Einrichtungen der Uni-GHS Essen
- Hufelandstraße 55
- 45122 Essen
- Germany
►Wer ist der verantwortliche Ansprechpartner für diese Studie?
- Studienleiter
- Prof. Dr. med. Herbert Rübben
- Med. Einrichtungen der Uni-GHS Essen
- Hufelandstraße 55
- 45122 Essen
- Germany
- Tel : + 49 0201 723 3210
- Fax : + 49
- e-mail : herbert.ruebben@uni-essen.de
►In welchen Kliniken der Bundesrepublik wird diese Studie durchgeführt?
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►Was sind die wissenschaftlichen Ziele der genannten Studie?
Prüfung, ob in der behandelten Gruppe ein Vorteil der Rezidivfreiheit gegenüber der Kontrollgruppe besteht.
Prüfung der Verträglichkeit der Wirksubstanz.
Prüfung, ob Veränderungen in der Tumoraggressivität in der mit IMMUCOTHEL® behandelten Gruppe gegenüber der Kontrollgruppe entstehen.
Prüfung, ob Hautreaktionen im Rahmen der Sensibilitätsprobe der Prüfsubstanz einen Vorhersagewert auf die mögliche Wirksamkeit der Prüfsubstanz besitzen.
Wirksamkeitsvergleich der Patienten, die eine Hautreaktion bei der Sensibilitätsprobe hatten, mit der Kontrollgruppe.
►Welche Vorteile kann ein Patient bei Teilnahme an dieser Studie für sich selbst erwarten?
Allgemein:
Die Teilnahme an einer Studie bietet grundsätzlich die Vorteile, dass der/die Betroffene nach den größten Sicherheitskriterien behandelt wird und durch die nach einem festgelegten Schema vorgeschriebenen Kontrolluntersuchungen frühzeitig nachteilige Veränderungen erkennen lassen.
Speziell:
In dieser Studie besteht die Chance auf eine nebenwirkungsärmere, vorbeugende Behandlung gegen wiederkehrende Blasentumore. Das Nachsorge und Kontroll-Schema bietet maximale Sicherheit zur frühzeitige Erkennung eines auftretenden Rezidivtumors. Selbst bei Versagen dieser Substanz gehen sie ein zusätzliches Risiko in ihrer Erkrankung ein.
►Was muss ein Patient tun, wenn er/sie an der Studie teilnehmen möchte?
Erkundigen Sie sich bei ihrem behandelnden Arzt, ob Ihre behandelnde Klinik an dieser Studie direkt teilnimmt. Wenn dies der Fall ist, wird Ihr Urologe Sie auf den Ablauf dieser Studie und die Vorteile der Studie aufmerksam machen. Sollte aber keine Teilnahme in Ihrer Klinik an dieser Studie möglich sein, so können Sie sich direkt per Telefon, Post oder E-Mail an den Studienleiter, Prof. Dr. med. Herbert Rübben in Essen wenden (verantwortlicher Ansprechpartner für diese Studie in Deutschland). Von dort können Sie an eine der Kliniken vermittelt werden, die sich in Ihrer näheren Umgebung befindet und Sie als Patienten in der Studie betreuen kann.