Wie heißt die Studie?

IMMUCOTHEL® zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom.

IMMUCOTHEL®-Study outline Vers. 2 10.01.2001 IC059601S

Wo ist das Studienzentrum?

Urologische Universitätsklinik
Med. Einrichtungen der Uni-GHS Essen
Hufelandstraße 55
45122 Essen
Germany

Wer ist der verantwortliche Ansprechpartner für diese Studie?

Studienleiter
Prof. Dr. med. Herbert Rübben
Med. Einrichtungen der Uni-GHS Essen
Hufelandstraße 55
45122 Essen
Germany
Tel : + 49 0201 723 3210
Fax : + 49
e-mail : herbert.ruebben@uni-essen.de

In welchen Kliniken der Bundesrepublik wird diese Studie durchgeführt?

PD Dr. Thomas Otto
Med. Einrichtungen der Universität - GHS Essen Urologische Klinik und Poliklinik
.
Hufelandstr. 55
45122 Essen
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Tel. 0201/ 723 3212
Fax 0201/ 723 5902
Dr. Tautenhahn
Johanniter-Krankenhaus-Dohna-Heidenau
Urologische Klinik
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Sedlitzer Straße 2
01809 Heidenau
.
Tel. 03529/ 573 330
Fax03529/ 573 262
Prof. Dr. H. Schulze
StädtischeKliniken
Urologische Klinik
.
Westphalendamm
44143 Dortmund
.
Tel. 0231/450 90
Fax:0231/4509467
Prof. Dr. K. F. Klippel
Allg.KrankenhausCelle
Urologische Klinik
.
Siemensplatz 4
29223 Celle
.
Tel. 05141/ 721 451
Fax 05141/ 721 459
Prof. Dr. R. Hautmann
Universität Ulm
Urologische Klinik
.
Prittwitzstr. 43
89075 Ulm
.
Tel. 0731/ 5027800
Prof. Dr. L. Weißbach
Klinik am Urban
Urologische Klinik
.
Dieffenbachstraße 1
10967 Berlin
.
Tel. 030/ 697 2290
Dr. J. Raßler
St. Elisabeth-Krankenhaus
Urologische Klinik
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Biedermannstr. 84
04277 Leipzig
.
Tel. 0341/ 39594 15
Fax 0341/ 395 94 16
Prof. Dr. R. Harzmann
Zentralklinikum
Urologische Klinik
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Stenglinstraße 2
86156 Augsburg
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Tel. 0821/ 400 2870
Fax 0821/ 400 3330
Prof. Dr. U. Rebmann
Klinikum der Anhaltischen Diakonissenanstalt Dessau
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Gropiusallee 3
06846 Dessau
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Tel.: 0340/ 6502 163
Fax: 0340/ 6502 164

Was sind die wissenschaftlichen Ziele der genannten Studie?

Prüfung, ob in der behandelten Gruppe ein Vorteil der Rezidivfreiheit gegenüber der Kontrollgruppe besteht.

Prüfung der Verträglichkeit der Wirksubstanz.

Prüfung, ob Veränderungen in der Tumoraggressivität in der mit IMMUCOTHEL® behandelten Gruppe gegenüber der Kontrollgruppe entstehen.

Prüfung, ob Hautreaktionen im Rahmen der Sensibilitätsprobe der Prüfsubstanz einen Vorhersagewert auf die mögliche Wirksamkeit der Prüfsubstanz besitzen.

Wirksamkeitsvergleich der Patienten, die eine Hautreaktion bei der Sensibilitätsprobe hatten, mit der Kontrollgruppe.

Welche Vorteile kann ein Patient bei Teilnahme an dieser Studie für sich selbst erwarten?

Allgemein:

Die Teilnahme an einer Studie bietet grundsätzlich die Vorteile, dass der/die Betroffene nach den größten Sicherheitskriterien behandelt wird und durch die nach einem festgelegten Schema vorgeschriebenen Kontrolluntersuchungen frühzeitig nachteilige Veränderungen erkennen lassen.

Speziell:

In dieser Studie besteht die Chance auf eine nebenwirkungsärmere, vorbeugende Behandlung gegen wiederkehrende Blasentumore. Das Nachsorge und Kontroll-Schema bietet maximale Sicherheit zur frühzeitige Erkennung eines auftretenden Rezidivtumors. Selbst bei Versagen dieser Substanz gehen sie ein zusätzliches Risiko in ihrer Erkrankung ein.

Was muss ein Patient tun, wenn er/sie an der Studie teilnehmen möchte?

Erkundigen Sie sich bei ihrem behandelnden Arzt, ob Ihre behandelnde Klinik an dieser Studie direkt teilnimmt. Wenn dies der Fall ist, wird Ihr Urologe Sie auf den Ablauf dieser Studie und die Vorteile der Studie aufmerksam machen. Sollte aber keine Teilnahme in Ihrer Klinik an dieser Studie möglich sein, so können Sie sich direkt per Telefon, Post oder E-Mail an den Studienleiter, Prof. Dr. med. Herbert Rübben in Essen wenden (verantwortlicher Ansprechpartner für diese Studie in Deutschland). Von dort können Sie an eine der Kliniken vermittelt werden, die sich in Ihrer näheren Umgebung befindet und Sie als Patienten in der Studie betreuen kann.